生物制药净化工程
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,限度的消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程——无尘车间建造和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主营手段之一。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键:节能是我们系统方案邮箱考虑的重点。我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D,IS014644,IEST,EN1822国际标准要求,同事应用了新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室检测、维护系统等全面安装配套服务。
一般的生物制药净化工程都是生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和缓冲区。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。